한미약품, 차세대 항암 신약 HM16390의 '완전 관해' 효과 발표

 

한미약품, 차세대 항암 신약 HM16390의 '완전 관해' 효과 발표

   한미약품은 최근 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 악성 종양이 완전히 사라지는 '완전 관해' 효과를 입증한 차세대 면역조절 항암 신약, HM16390에 대한 연구 성과를 발표했습니다. HM16390은 한미약품이 자체 개발한 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’ 플랫폼 기술을 적용하여 개발한 새로운 IL-2 아날로그로, 혁신적인 항암 효과와 뛰어난 안전성을 동시에 제공합니다. 이번 포스트에서는 HM16390의 개발 배경과 연구 결과, 향후 임상 계획을 알아봅니다.

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   1. HM16390: 혁신적인 차세대 IL-2 항암 신약

   HM16390은 인터루킨-2(IL-2) 기반의 변이체로, 면역 세포의 증식과 분화를 통해 면역 기능을 조절하는 역할을 합니다. 한미약품의 독자적인 플랫폼 기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 통해 개발된 이 신약은 주기적으로 피하 투여가 가능하며, 효능과 안전성을 극대화한 것이 특징입니다. HM16390은 기존의 IL-2 제제보다 훨씬 효과적이고 부작용이 적어, 기존 항암제의 한계를 극복할 가능성이 큽니다.

 

   2. 연구 결과: 다양한 모델에서 '완전 관해' 달성

   한미약품은 HM16390이 여러 암 모델에서 우수한 항암 효능을 보였다는 연구 결과를 발표했습니다.

• 악성 흑색종 및 대장암 모델에서의 효과 : HM16390을 악성 흑색종 마우스 모델에 투약한 결과, 종양의 성장이 억제되었고 생존 기간이 연장되었습니다. 대장암 모델에서는 종양이 완전히 사라지는 '완전 관해'가 관찰되었으며, 완치된 마우스 모델에서 종양 특이적인 기억 T세포가 활성화되어 재발 방지 효과도 나타났습니다.
• 삼중음성 유방암에서 면역관문억제제와의 시너지 효과 : HM16390은 삼중음성 유방암 모델에서도 면역관문억제제(PD-1 및 CTLA-4 항체)와 병용 투여 시 시너지 효과를 보였습니다. 실험에서 절반 이상의 개체에서 종양 완전 관해가 관찰되었으며, 이는 다양한 면역관문억제제와 병용하여 효능을 극대화할 가능성을 시사합니다.

 

   3. HM16390의 기전적 장점: 면역세포 활성화와 안전성 확보

   한미약품의 연구 결과에 따르면, HM16390은 면역 회피성이 높은 종양 미세환경을 면역 활성화에 유리한 환경으로 바꾸어 다양한 면역관문억제제와 결합할 때 효과를 극대화할 수 있습니다. 또한, 영장류 모델 실험에서는 IL-2 알파 수용체에 최적화된 결합력 덕분에 안전성 면에서도 우수한 결과를 나타냈습니다. 이는 기존 항암제들이 가진 부작용 문제를 개선할 수 있는 중요한 장점으로 평가됩니다.

 

   4. 글로벌 임상 계획: 혁신적인 항암제 상용화의 첫걸음

   한미약품은 HM16390의 글로벌 임상 1상 시험을 앞두고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았습니다. 이번 임상 1상 시험은 하버드 의대 매사추세츠 종합병원(MGH)의 박종철 교수의 주도로, 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성을 평가할 예정입니다. 박종철 교수는 "HM16390이 기존 IL-2 제제와 차별화될 수 있는 근거를 마련했고, 임상 시험에서도 긍정적인 결과가 나올 것으로 기대한다"고 밝혔습니다. 앞으로 진행될 임상 시험에서 HM16390이 항암 신약으로 상용화될 가능성이 높아질 것으로 예상됩니다.

 

   5. 한미약품의 기대와 미래 전망

   HM16390은 선택적으로 면역세포를 활성화해 강력한 항암 효과를 유도하면서도 부작용을 최소화할 수 있는 가능성을 제시했습니다. 한미약품의 최인영 R&D센터장은 HM16390이 폭넓은 치료 범위를 제공하고, 다양한 항암제와의 병용으로 제한적 효능을 개선할 이상적인 파트너가 될 것이라고 기대하고 있습니다. 이를 통해 한미약품은 혁신적인 항암제 시장에서 경쟁력을 확보하고, 글로벌 제약 시장에서 중요한 역할을 할 가능성이 높습니다.

 

결론:

   한미약품의 HM16390은 다양한 암 모델에서 '완전 관해'를 유도하는 효과를 보이며 차세대 면역조절 항암제로서의 가능성을 증명했습니다. 이 신약은 기존 IL-2 제제의 한계를 극복하고 다양한 면역관문억제제와 병용해 높은 효능을 보일 수 있다는 점에서 매우 주목받고 있습니다. 앞으로 진행될 임상 시험이 성공적으로 마무리된다면, HM16390은 암 치료의 새로운 장을 열고 전 세계 환자들에게 희망이 될 것입니다.